分析比較干法制粒機(jī)的技術(shù)與濕法制粒的區(qū)別

       濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時應(yīng)用多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現(xiàn)粘連、條狀軟材、粘網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。

干法造粒機(jī)為適用于多種物料，所以干法制粒機(jī)的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調(diào)整，這樣對操作干法制粒機(jī)的要求就會高一點(diǎn)，一般出廠前生產(chǎn)廠家會提供一個相對參數(shù)，但在實際使用時要根據(jù)物料特性以及所要求的顆粒結(jié)實程度、顆粒大小進(jìn)行合理調(diào)整，一般對于流動性較好的物料，送料速度可以較慢一點(diǎn)，對易成形物料壓力可以小一點(diǎn)，對于所做顆粒較大的情況，破碎整粒速度可以慢一點(diǎn)，只要不堵篩網(wǎng)網(wǎng)孔即可，在調(diào)整時，可以將其他參數(shù)不變的情況下，適當(dāng)改變一個參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)。

總之調(diào)整參數(shù)，只要掌握每個參數(shù)所表示的意義即可，在實際操作時根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)節(jié)，也是靠不斷試驗總結(jié)經(jīng)驗，達(dá)到理想效果。

干法制粒工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術(shù)，目前普遍采用輪轉(zhuǎn)式干壓機(jī)或滾筒平壓制粒機(jī)完成。干法造粒機(jī)優(yōu)點(diǎn)是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后，可直接制粒，無需濕潤、混合、干燥等過程，工藝簡便，能有效保證中藥質(zhì)量。

近年來，科研人員針對不同制劑成功開發(fā)出預(yù)膠化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料，且在干浸膏與輔料配比上進(jìn)行了大量的實驗工柞，收效良好。如生產(chǎn)咳喘靈顆粒時，首先將浸膏進(jìn)行噴霧下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羥丙基纖維素（L-HPC）的80％乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉：雙歧糖：叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機(jī)攪拌．即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低．從而解決了干浸膏粉引濕性強(qiáng)、易吸潮的問題，獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對板藍(lán)根顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運(yùn)用正交試驗法進(jìn)行研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在對制粒工藝的影響程度上，輔料用量＞浸膏含水量＞工藝要求溫度，確定理想工藝參數(shù)為加入輔料糊精量為9％，浸膏粉含水量為4％，工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應(yīng)有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。